台灣民眾黨團痛批衛福部 強烈呼籲公開EUA授權書與決策會議記錄

icon 民眾網-民眾日報 2021-07-20 14:26:36

【民眾網編輯韓博鈞/綜合報導】

衛福部食藥署在昨(19)天公告核准高端的疫苗生產,並且給予「緊急使用授權」(Emergency Use Authorization, EUA)。對此執政黨與在野黨是截然不同的反應。民進黨立委幾乎一致看好,但在野黨卻幾乎全部都是質疑的聲浪。繼時代力量立委陳椒華當天就貼文直呼「黑箱審議」、國民黨主席江啟臣按鈴告發失職官員之後,台灣民眾黨團也發出長篇新聞稿,作出多項指責、質疑、以及呼籲。主要可分為以下五點:

《圖說》台灣民眾黨副總召高虹安與幹事蔡壁如(照片來源:民眾黨)

第一,沒有全程錄音錄影也應該公開會議記錄

一如其他團體的質疑,民眾黨團立委兼幹事蔡壁如對於如此重要的審議過程竟然沒有錄音錄影感到不可思議,更對衛福部和食藥署的作為感到無法理解,並要求應該公開審查過程。同黨立委暨民眾黨副總召高虹安也呼籲:應該在會議兩週後以公開「去識別化的會議紀錄」,更認為應該要比照美國FDA的例子,除了直播錄影,還要將完整的EUA授權書、議決備忘錄和完整的會議紀錄通通公開,以昭公信。

第二、使用的審查標準有所欠缺,與國際常見標準不符

蔡壁如指出:我國的EUA標準是自己提出,並未選用全球民主法治國家普遍採用的指標。此外,目前國際上已經通過EUA的疫苗都有將相關試驗結果發表在著名醫學期刊,並經過國際醫學同儕審核。蔡質疑:高端公司是否有提供相關論文?而論文接受審查後的意見又為何?

其次,原本也在審查委員之列的中研院院士陳培哲在6月底就因為質疑會議審查早有定見而辭去審查委員一職,並且在此次EUA授權結果出來後公開表態「在科學上,這項研究數據一點價值也沒有」連我國最高科學研究機構的院士都作此表態,食藥署此次EUA的安全性又該如何保證?

第三、高端曾經承諾優惠價格;政府應該公開國產疫苗價格

蔡壁如認為:高端獲得過衛福部疾管署COVID-19疫苗計畫之補助經費4.7億元,且依該計畫高端承諾會以優惠價格提供。衛福部應該公開此優惠價格,包括計算公式、保障供貨數量、以及出貨規劃等事宜。

第四、仍應完成三期臨床試驗

高端的疫苗雖然通過EUA的審核,但並未經進入第三期的臨床試驗。蔡壁如呼籲:高端仍該繼續完成三期臨床試驗,再循正規管道獲得FDA、WHO、歐盟的認證。除了這才是我國生技產業的正面發展方向,也才能或國際承認。

第五、後續應該對變種病毒株再進行實驗

民眾黨立委高虹安表示:當前國際疫情變化中,已出現Delta變種病毒、且逐漸取代原始病毒株。但高端疫苗臨床實驗只針對武漢株數據,加上未做三期試驗,因此也不知疫苗保護力數據。高虹安呼籲:食藥署應該向國人說明,未來是否要針對變種病毒株再做實驗?否則若是無法確保國產疫苗對新型病毒具有保護力,那麼國產疫苗到頭來也就是個走不出台灣、甚至未上市就即將過時的疫苗罷了。

 

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